Studienbeschreibung

Quality of life in patients with short bowel syndrome treated without and with teduglutide – a prospective nested matched- pair analysis

QoL in IF patients

Patienten mit Kurzdarmsyndrom zeigen im Vergleich zur gesunden Normalbevölkerung häufig eine deutlich reduzierte Lebensqualität bedingt durch die Notwendigkeit der lebenserhaltenden parenteralen Ernährung oder durch Einschränkung auf Grund der erhöhten Stuhlfrequenz. Ein entscheidendes Behandlungsziel in der Therapie des Kurzdarmsyndroms ist die Optimierung der Lebensqualität. Fortschritte in den letzten Jahren in der chirurgischen als auch pharmakologischen Therapie des Darmversagen spiegeln sich bereits in verbesserten Überlebensraten wieder. Kostenträger drängen jedoch vermehrt auf Daten zur Lebensqualität als Endpunkt zur umfänglichen Beurteilung von Therapieerfolgen. Der Fortschritt kann jedoch nur schwer beurteilt werden, da viele Lebensqualitätsdaten veraltet sind und die aktuellen Entwicklungen nicht wiederspiegeln. Ziel dieser Studie ist daher die Lebensqualität von Kurzdarmsyndrom Patienten im Langzeitverlauf zu vergleichen und Einflussfaktoren zu definieren.

Patienten mit Kurzdarmsyndrom zeigen im Vergleich zur gesunden Normalbevölkerung häufig eine deutlich reduzierte Lebensqualität bedingt durch die Notwendigkeit der lebenserhaltenden parenteralen Ernährung oder durch Einschränkung auf Grund der erhöhten Stuhlfrequenz. Ein entscheidendes Behandlungsziel in der Therapie des Kurzdarmsyndroms ist die Optimierung der Lebensqualität. Fortschritte in den letzten Jahren in der chirurgischen als auch pharmakologischen Therapie des Darmversagen spiegeln sich bereits in verbesserten Überlebensraten wieder. Kostenträger drängen jedoch vermehrt auf Daten zur Lebensqualität als Endpunkt zur umfänglichen Beurteilung von Therapieerfolgen. Der Fortschritt kann jedoch nur schwer beurteilt werden, da viele Lebensqualitätsdaten veraltet sind und die aktuellen Entwicklungen nicht wiederspiegeln. Ziel dieser Studie ist daher die Lebensqualität von Kurzdarmsyndrom Patienten im Langzeitverlauf zu vergleichen und Einflussfaktoren zu definieren.

ClinicalTrials.gov-Nr (NCT)

NCT04733066

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

• K91.2 - Malabsorption nach chirurgischem Eingriff, anderenorts nicht klassifiziert

Einschlusskriterien

18 - 100

Alle

1. Patienten mit chronischem Darmversagen oder Darminsuffizienz
2. Alter >18 Jahre
3. Schriftliches Einverständnis zur T eilnahme
4. Teduglutid Patienten: Vorliegen von QoL Daten aus
der PNLiver Studie oder der klinischen Routine

Ausschlusskriterien

1. Fehlende Einwilligung an der Teilnahme
2. Schwerwiegende Lebensereignisse oder medizinische Ereignisse, die die Lebensqualität der
Patienten maßgeblich beeinflusst.

Charakteristika

Nicht-interventionell

Nicht zutreffend

Kontakt

Frau Dr. med. Elisabeth Blüthner

elisabeth.bluethner(at)charite.de