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Sicherheitsprofil von COVID-19 Impfstoffen



Kurztitel: ImpfSurv

Untersuchte Krankheit: COVID-19

Studienleitung: Prof. Dr. Harald Matthes


Klinik, Institut: Medizinische Klinik für Gastroenterologie, Infektiologie und Rheumatologie (einschl. Arbeitsbereich Ernährungsmedizin) CBF

Proband/-in (gesund)
Alter: 18 - 120
Geschlecht: Alle

Status: Teilnehmende gesucht
Stand: 17.09.2021

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Studienbeschreibung

Titel

Sicherheitsprofil von COVID-19 Impfstoffen

Kurztitel

ImpfSurv

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, bei der von den Studienteilnehmern online ein neuentwickelter
ImpfSurv-Fragebogen zur Erfassung von körperlichen
Beschwerden nach Impfung, COVID-19 Erkrankung bzw. allgemeiner
Beschwerden. Der ImpfSurv-Fragebogen erfasst neben den
demographischen und klinischen Daten die Daten zu den Impfreaktionen
und Nebenwirkungen der COVID-19 Impfung bzw. bei der Befragung
COVID-19 erkrankter Personen bzw. nicht-erkrankter Personen die
Krankheitssymptome bzw. Beschwerden. Zusätzlich werden Fragen zur
mentalen Gesundheit erfasst.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Real-World Data Beobachtungsstudie, bei der von den Probanden online ein neuentwickelter
ImpfSurv-Fragebogen zur Erfassung von körperlichen
Beschwerden nach Impfung, COVID-19 Erkrankung bzw. allgemeiner
Beschwerden. Der ImpfSurv-Fragebogen erfasst neben den
demographischen und klinischen Daten die Daten zu den Impfreaktionen
und Nebenwirkungen der COVID-19 Impfung bzw. bei der Befragung
COVID-19 erkrankter Personen bzw. nicht-erkrankter Personen die
Krankheitssymptome bzw. Beschwerden. Zusätzlich werden Fragen zur
mentalen Gesundheit (PHQ-9, GAD-7 und PHQ-Stressmodul) erfasst.

Webseite (Charité)WebseitePrimärregister-Typ

DRKS-Nr.

Primärregister-ID

DRKS00024800

Studienstart

15.04.2021

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

COVID-19 und COVID-19 Impfungen

Einschlusskriterien

Alter

18 - 120

Geschlecht

Alle

Weitere Einschlusskriterien
  • Personen ab 18 Jahren
  • Probanden, die eine COVID-19 Impfung erhalten haben
  • Probanden, die nicht gegen COVID-19 geimpft worden sind
  • Probanden, die an COVID-19 erkrankt waren
  • Probanden, die nicht an COVID-19 erkrankt waren
  • Einwilligungsfähigkeit und unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

Fehlendes Verständnis der deutschen Sprache

Charakteristika

Studientyp

Nicht-interventionell

Studienphase

Nicht zutreffend

Kontakt

Kontakt für Studienteilnehmende

Herr Maximilian Hinse

maximilian.hinse(at)charite.de


Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Herr Prof. Dr. med. Harald Matthes

harald.matthes(at)charite.de


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