PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ETROLIZUMAB AS AN INDUCTION AND MAINTENANCE TREATMENT FOR PATIENTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE CROHN'S DISEASE



Kurztitel: GA29144 Bergamot

Untersuchte Krankheit: Morbus Crohn

Studienleitung: Dr. med. Anja Schirbel


Klinik, Institut: Medizinische Klinik m.S. Hepatologie und Gastroenterologie CCM - Leitung

Patient/-in (krank)
Alter: 18 - 80
Geschlecht: Alle

Status: Teilnehmende gesucht
Stand: 14.08.2020

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Studienbeschreibung

Titel

PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ETROLIZUMAB AS AN INDUCTION AND MAINTENANCE TREATMENT FOR PATIENTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE CROHN'S DISEASE

Kurztitel

GA29144 Bergamot

EudraCT-Nr.

2014-003824-36

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Etrolizumab als Induktions- und Erhaltungstherapie für Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,
PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER STUDY
TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF
ETROLIZUMAB AS AN INDUCTION AND
MAINTENANCE TREATMENT FOR PATIENTS
WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE
CROHN'S DISEASE

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD-Code
  • K50 - Crohn-Krankheit [Enteritis regionalis] [Morbus Crohn]

Einschlusskriterien

Alter

18 - 80

Geschlecht

Alle

Weitere Einschlusskriterien

Morbus Crohn seit mindestens drei Monaten
CDAI 220-480
Intoleranz oder kein Ansprechen auf Kortikosteroide, Immunsuppressiva oder anti-TNFα-Therapie

Ausschlusskriterien

Kolektomie, Kurzdarmsyndrom, Ileostoma, Kolostoma, Darmstenosen, sodass endoskopische Untersuchung des Darms nicht möglich ist, Schwangerschaft, Stillzeit u. a. auf Anfrage

Charakteristika

Studientyp

Interventionell

Studienphase

III

Kontakt

Kontakt für Studienteilnehmende


Marika Saegebarth

+49 (0)30 450 614 096

marika.saegebarth(at)charite.de

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