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Untersuchung des Immun- und Herzkreislaufsystems während und nach einer Schwangerschaft



Kurztitel: EDS

Untersuchte Krankheit: Präeklampsie

Studienleitung: Dr. Florian Herse


Klinik, Institut: Experimental and Clinical Research Center (ECRC)

Proband/-in (gesund)
Alter: 18 - 70
Geschlecht: Weiblich

Status: Teilnehmende gesucht
Stand: 20.01.2022

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Studienbeschreibung

Titel

Untersuchung des Immun- und Herzkreislaufsystems während und nach einer Schwangerschaft

Kurztitel

EDS

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Frauen, deren Schwangerschaft auf einer Eizellspende beruht, haben ein erhöhtes Risiko während der Schwangerschaft, aber auch im späteren Leben, Bluthochdruck zu entwickeln, der bei der Entstehung von Herz-Kreislauferkrankungen eine wesentliche Rolle spielt. Im Rahmen dieser wissenschaftlichen Grundlagenstudie werden Immunzellen und das Herzkreislaufsystem während und nach der Schwangerschaft untersucht, um Erkenntnisse für eine notwendige Therapieentwicklung zu gewinnen. Wir suchen dafür Frauen über 18 Jahre, die auf natürlichem Weg, über eine IVF- oder ICSI-Behandlung oder durch eine Eizellspende schwanger geworden sind.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Diese Studie soll das Zusammenspiel verschiedener Immunzellen und Plazentazellen sowie deren Potenzial zur Ausbildung von Schwangerschaftserkrankungen nach erfolgreicher Empfängnis resultierend aus einer Eizellspende untersuchen. Insbesondere soll der Effekt bei der Translation des uteroplazentaren Syndroms in ein maternales Syndrom in der multifaktoriellen Schwangerschaftserkrankung Präeklampsie betrachtet werden. Es ist bekannt, dass Schwangerschaften resultierend aus Eizellspenden (ED-S) ein stark erhöhtes Risiko für Präeklampsie haben. Es soll gezeigt werden, dass Immunzellsubtypen ursächlich an der Entstehung und Translation der Präeklampsie beteiligt sind, indem sie eine endotheliale Dysbalance auslösen, welche zu einem kardiovaskulären Schaden, insbesondere im späteren Leben, führt.

WebseitePrimärregister-Typ

ClinicalTrials.gov-Nr (NCT)

Primärregister-ID

NCT04731012

Studienstart

26.09.2017

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD-Code
  • O14 - Präeklampsie

Einschlusskriterien

Alter

18 - 70

Geschlecht

Weiblich

Weitere Einschlusskriterien

Volljährigkeit.
Gesunde schwangere Frauen nach Einwilligung.
Bestehende Krankenversicherung.
Basierend auf den aktuellen AWMF (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V.)-Leitlinien wird die Präeklampsie definiert als neu aufgetretene pathologische Blutdruckerhöhung auf >140/90 mmHg ab der abgeschlossenen 20. Schwangerschaftswoche mit einer Proteinurie von 300 mg im 24h-Sammelurin oder einem Protein-Kreatinin-Quotient von 30 mg/mmol im Einmalurin.

Ausschlusskriterien

Autoimmunerkrankungen, Organtransplantation, Bluttransfusionen in der Vorgeschichte

Charakteristika

Studientyp

Nicht-interventionell

Studienphase

Nicht zutreffend

Primärer Endpunkt

Immunzellpopulationen verifiziert durch Durchflusszytometrie zum Zeitpunkt des Auftretens eines maternalen Syndromes in ED-S mit präeklamptischen Verlauf (Gruppe A) im Vergleich zu:
ED-S mit unauffälligem Verlauf (Gruppe B),
ICSI- (intrazytoplasmatische Spermieninjektion) / IVF- (in-vitro Fertilisation) Schwangerschaften mit präeklamptischen Verlauf (Gruppe C) oder
ICSI/IVF Schwangeren mit unauffäligem Verlauf (Gruppe D).
Weitere Vergleiche mit Präeklampsien und Kontroll-Schwangeren aus natürlicher Konzeption werden mit der bestehenden Schwangerschaftsstudie (EA4/161/16) durchgeführt.

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

  • Arm 1

    ED-S mit präeklamptischen Verlauf

  • Arm 2

    ED-S mit unauffälligem Verlauf

  • Arm 3

    ICSI- (intrazytoplasmatische Spermieninjektion) / IVF- (in-vitro Fertilisation) Schwangerschaften mit präeklamptischen Verlauf

  • Arm 4

    ICSI/IVF Schwangere mit unauffälligem Verlauf

Kontakt

Kontakt für Studienteilnehmende



030 450 540565

ecrc-schwangerschaftsstudie(at)charite.de


Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

PD Dr. Florian Herse

030 450 540434

florian.herse(at)charite.de


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