Studienbeschreibung
TitelPlacebo-kontrollierte Studie zu Dupilumab für die Therapie von chronisch spontaner Urtikaria für Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
KurztitelCUPID
Allgemeinverständliche KurzbeschreibungDupilumab for the treatment of chronic spontaneous
urticaria in patients who remain symptomatic
despite the use of H1 antihistamine and who are
naïve to, intolerant of, or incomplete responders to
omalizumab.
Master protocol of two randomized, double-blind,
placebo-controlled, multi-center, parallel-group
studies of dupilumab in patients with chronic
spontaneous urticaria (CSU) who remain
symptomatic despite the use of H1 antihistamine
treatment in patients naïve to omalizumab and in
patients who are intolerant or incomplete
responders to omalizumab
2019-003775-19
Studienstart02.04.2023
Studienende30.12.2023
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
ICD-Code- L50.8 - Sonstige Urtikaria
Einschlusskriterien
Alter12 - 100
GeschlechtAlle
Weitere Einschlusskriterien- Diagnose einer chronisch spontanen Urtikaria
- Bisher keine Therapie mit Omalizumab / Xolair
- Keine Schwangerschaft während der Studie
Ausschlusskriterien
- Stattgehabte oder aktuelle Therapie mit Omalizumab / Xolair
- Schwangerschaft während der Studie
Charakteristika
StudientypInterventionell
StudienphaseIII