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Eine placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Therapie von Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus / Urticaria factitia mit CDX-0159



Kurztitel: CDX0159-07

Untersuchte Krankheit: Kälteurtikaria und symptomatischer Dermographismus / Urtikaria factitia

Studienleitung: Univ.-Prof. Dr. Marcus Maurer


Klinik, Institut: Arbeitsbereich dermatologische Allergie-Folgenforschung

Patient/-in (krank)
Alter: 18 - 100
Geschlecht: Alle

Status: Teilnehmende gesucht
Stand: 03.10.2023

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Studienbeschreibung

Titel

Eine placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Therapie von Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus / Urticaria factitia mit CDX-0159

Kurztitel

CDX0159-07

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Eine placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Therapie von Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus / Urticaria factitia mit CDX-0159

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Effizienz und Sicherheit von CDX-0159 bei Patienten mit Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus

EudraCT-Nr.

2021-006447-59

Studienstart

04.04.2023

Studienende

30.04.2024

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD-Code
  • L50 - Urtikaria
  • L50.3 - Urticaria factitia
  • L50.2 - Urtikaria durch Kälte oder Wärme

Urtikaria Factitia, Urticaria Factitia, Kälteurtikaria, symptomatischer Dermographismus

Einschlusskriterien

Alter

18 - 100

Geschlecht

Alle

Weitere Einschlusskriterien
  • Diagnose einer Urtikaria Factitia / symptomatischem Dermographismus oder einer Kälteurtikaria
  • keine vorherige Therapie mit CDX-0159
  • Keine Schwangerschaft während der Studie

Ausschlusskriterien

  • Aktuelle Therapie mit einem Biologikum, wie z.B. Omalizumab / Xolair oder Chemotherapie
  • Schwangerschaft während der Studie

Charakteristika

Studientyp

Interventionell

Studienphase

II

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