Studienbeschreibung

Cabozantinib-Behandlung in einer Phase-II-Studie für Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), die refraktär gegenüber PD-1-Inhibitoren sind

CaPture

Cabozantinib-Behandlung in einer Phase-II-Studie für Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), die refraktär gegenüber PD-1-Inhibitoren sind

Cabozantinib-Behandlung in einer Phase-II-Studie für Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), die refraktär gegenüber PD-1-Inhibitoren sind

2019-004126-13

02.02.2022

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

• C22.0 - Leberzellkarzinom

Einschlusskriterien

18 - 99

Alle

Auszug:
1) Patienten mit der Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten und/oder inoperablen hepatozellulären Karzinoms (HCC)
2) Vorbehandlung mit einem PD-1/PD-L1-Inhibitor für mindestens eine Verabreichung, die als Erst- oder Folgebehandlung systemisch allein oder in Kombination mit anderen systemischen oder lokalen Behandlungen (z. B. TACE) durchgeführt wurde
3) Fortschreiten der Krankheit oder Beendigung der Therapie aufgrund von Toxizität während/nach der Vortherapie
4) CTCAE ≤ Grad 2 vor der Registrierung zur Studie, mit Ausnahme von Alopezie
5) ECOG 0-1

Ausschlusskriterien

Auszug:
1) Leberzirrhose Child-Pugh B und C
2) Bekanntes fibrolamelläres HCC, sarkomatoides HCC oder Cholangiokarzinom gemischt mit HCC
3) Signifikante portale Hypertension (mäßiger oder schwerer Aszites)
4) Stark eingeschränkte Nierenfunktion (CDK: Stadium 4: GFR < 30)
5) Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, bzw. Long-QT-Syndrom

Charakteristika

Interventionell

II

Kontakt

Herr Dr. med. Raphael Mohr

raphael.mohr(at)charite.de