Studienbeschreibung

Otsuka 299

Otsuka 156-12-299

A 9-year, Multicentre, Non-interventional, Post-authorisation Safety Study for Patients Prescribed JINARC® for Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease

A 9-year, Multicentre, Non-interventional, Post-authorisation Safety Study for Patients Prescribed JINARC® for Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease

01.02.2017

16.03.2023

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

• Q61.2 - Polyzystische Niere, autosomal-dominant

Einschlusskriterien

18 - 50

Alle

• nicht mit Tolvaptan vorbehandelt sind
• Jinarc aufgrund von ADPKD in Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verschrieben bekommen haben und dies durch eine entsprechend zertifizierten Verordner erfolgt ist, der an den erforderlichen Schulungen teilgenommen hat.
• dazu bereit und fähig sind, ihre Einwilligung zu erteilen bzw. der gesetzliche Vormund dies ist, die Anforderungen der Teilnahme an der Studie zu verstehen und in der Lage sind, die Studien -und Datenerhebungsverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien

• derzeit schon Tovaptan erhalten oder zuvor erhalten haben
• -Jinarc aufgrund von ADPKD NICHT in Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verschrieben bekommen haben und dies durch eine entsprechend zertifizierten Verordner NICHT der an den erforderlichen Schulungen teilgenommen hat.

Charakteristika

Nicht-interventionell

IV