Metanavigation:

Hier finden Sie den Zugang zur Notfallseite, Kontaktinformationen, Barrierefreiheits-Einstellungen, die Sprachwahl und die Suchfunktion.

Navigation öffnen

Otsuka 299



Kurztitel: Otsuka 156-12-299

Untersuchte Krankheit: ADPKD

Studienleitung: Prof. Dr. Klemens Budde


Klinik, Institut: Medizinische Klinik m.S. Nephrologie und Internistische Intensivmedizin CCM

Patient/-in (krank)
Alter: 18 - 50
Geschlecht: Alle

Status: Teilnehmende gesucht
Stand: 04.02.2023

Zurück zur Übersicht



Sie befinden sich hier:

Studienbeschreibung

Titel

Otsuka 299

Kurztitel

Otsuka 156-12-299

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

A 9-year, Multicentre, Non-interventional, Post-authorisation Safety Study for Patients Prescribed JINARC® for Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

A 9-year, Multicentre, Non-interventional, Post-authorisation Safety Study for Patients Prescribed JINARC® for Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease

Studienstart

01.02.2017

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD-Code
  • Q61.2 - Polyzystische Niere, autosomal-dominant

Einschlusskriterien

Alter

18 - 50

Geschlecht

Alle

Weitere Einschlusskriterien
  • nicht mit Tolvaptan vorbehandelt sind
  • Jinarc aufgrund von ADPKD in Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verschrieben bekommen haben und dies durch eine entsprechend zertifizierten Verordner erfolgt ist, der an den erforderlichen Schulungen teilgenommen hat.
  • dazu bereit und fähig sind, ihre Einwilligung zu erteilen bzw. der gesetzliche Vormund dies ist, die Anforderungen der Teilnahme an der Studie zu verstehen und in der Lage sind, die Studien -und Datenerhebungsverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien

  • derzeit schon Tovaptan erhalten oder zuvor erhalten haben
  • -Jinarc aufgrund von ADPKD NICHT in Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verschrieben bekommen haben und dies durch eine entsprechend zertifizierten Verordner NICHT der an den erforderlichen Schulungen teilgenommen hat.

Charakteristika

Studientyp

Nicht-interventionell

Studienphase

IV

Zurück zur Übersicht