Studienbeschreibung
TitelOtsuka 299
KurztitelOtsuka 156-12-299
Allgemeinverständliche KurzbeschreibungA 9-year, Multicentre, Non-interventional, Post-authorisation Safety Study for Patients Prescribed JINARC® for Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
Wissenschaftliche KurzbeschreibungA 9-year, Multicentre, Non-interventional, Post-authorisation Safety Study for Patients Prescribed JINARC® for Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
Studienstart01.02.2017
Studienende16.03.2023
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
ICD-Code- Q61.2 - Polyzystische Niere, autosomal-dominant
Einschlusskriterien
Alter18 - 50
GeschlechtAlle
Weitere Einschlusskriterien- nicht mit Tolvaptan vorbehandelt sind
- Jinarc aufgrund von ADPKD in Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verschrieben bekommen haben und dies durch eine entsprechend zertifizierten Verordner erfolgt ist, der an den erforderlichen Schulungen teilgenommen hat.
- dazu bereit und fähig sind, ihre Einwilligung zu erteilen bzw. der gesetzliche Vormund dies ist, die Anforderungen der Teilnahme an der Studie zu verstehen und in der Lage sind, die Studien -und Datenerhebungsverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien
- derzeit schon Tovaptan erhalten oder zuvor erhalten haben
- -Jinarc aufgrund von ADPKD NICHT in Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verschrieben bekommen haben und dies durch eine entsprechend zertifizierten Verordner NICHT der an den erforderlichen Schulungen teilgenommen hat.
Charakteristika
StudientypNicht-interventionell
StudienphaseIV