CMTU integration (CTMU - Clinical Trial Management Unit, SMO - Site Management Organisation)

CTMU – Clinical Trial Management Unit

Die Clinical Trial Management Unit (CTMU) der Charité – Universitätsmedizin Berlin versteht sich als zentrale Anlaufstelle für Anfragen zu industrie-gesponserten klinischen Studien und optimiert die Organisation des Studienmanagements ohne Mehrkosten für Industriepartner und alle Kliniken der Charité.

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Auftrag und Ziele

Integration of the Clinical Trial Management Unit (graphics)
CTMU-Integration (CTMU - Clinical Trial Management Unit, SMO - Site Management Organisation)

Die Clinical Trial Management Unit (CTMU) ist eine Serviceeinheit der Medizinischen Fakultät der Charité zur Unterstützung von klinischen Studien.

CTMU ermöglicht die optimale Verwaltung industriegeförderter klinischer Studien an der Charité durch:

  • schnelleren und reibungslosen Start der Studien (bei Einbeziehung der CTMU während der gesamten Kommunikation)
  • Reduzierung des administrativen Aufwands für das medizinische Team und die Industriepartner
  • Verbesserung der Qualitätsstandards
  • Verbesserung der Studienperformance

Wir unterstützen administrative Aufgaben im Zusammenhang mit der Vorbereitung und Durchführung von klinischen Studien insbesondere bei:

  • Phase IIb - III & IV Arzneimittelstudien
  • Diagnostische Studien
  • Versuche mit neuen Medizinprodukten

Strategische Partnerschaften

Seit 2014 arbeitet die Charité/CTMU im Bereich industriell geförderter klinischer Studien eng mit großen CROs (Contract Research Organisation) in neuen strategischen Partnerschaften zusammen. Diese strategischen Partnerschaften bieten den Charité-Kliniken deutliche Vorteile.

Vorteile für die Charité-Kliniken:

  • Steigerung des Studienangebots
  • Reduzierung des administrativen Aufwands
  • Steigerung der Erlöse aus klinischen Studien
  • Verbesserung der Qualitätsstandards
  • Erhöhung der Möglichkeiten für Charité-Kliniken, multizentrische Studien zu leiten

Vorteile für die Sponsoren:

  • Schnellere Vorbereitung und Start Up der Studien
  • Zentraler Ansprechpartner für Studienanfragen und –management
  • Nachhaltiges Engagement der klinischen Partner
  • Höhere Qualitätsstandards
  • Verbesserung der Studienperformance

Dienstleistung – Studien Unterstützung

Allgemeine Unterstützung

Die CTMU unterstützt die Entwicklung von Qualitätssicherungsmaßnahmen in der Charité:

  • Implementierung von Rahmenverträgen / Verträgen für klinische Studien zur Beschleunigung zukünftiger Vertragsverhandlungen
  • Entwicklung der Beziehungen zwischen klinischen Experten und der Industrie

Spezifische Unterstützung

Vor Studienbeginn

Förderung vom Informationsaustausch zwischen den Standorten und den Partnern. Sicherung der Transparenz bei administrativen Prozessen.

  • Studienakquise
  • Identifizierung von Standorten für interdisziplinäre Studien
  • Prüfung der Verfügbarkeit von Fachpersonal für die Durchführung klinischer Studien
  • Interdisziplinäre Studienkoordination
  • Budgetkalkulation
  • Vertragsverhandlungen
  • Vertragsnachverfolgung

Während der Studie

Unterstützendes Studienmanagement in enger Zusammenarbeit mit unseren Kliniken.

  • Rekrutierungsanalyse mit unseren Partnern
  • Entwicklung von Strategien zur Verbesserung der Rekrutierung

Kontakt und Anfahrt

Clinical Trial Management Unit
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Charité-BIH Zentrum Therapie und Forschung CC 4

Postanschrift:
Hessische Straße 3-4
10115 Berlin

E-Mail für allgemeine Informationen