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Familienplanung und Schwangerschaft bei Multipler Sklerose



Short title: PreCoMS

Investigated disease: Multiple Sklerose

Principal Investigator: Dr. med. Nadja Siebert


Clinic, Institute: Experimental and Clinical Research Center (ECRC)

Patient (diseased)
Age: 18 - 50
Gender: All

Status: Participants wanted
Last change: 25.03.2023

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Page content

Study Description

Title

Familienplanung und Schwangerschaft bei Multipler Sklerose

Short title

PreCoMS

General Short Description

Während und nach einer Schwangerschaft kommt es zu vielen Veränderungen im Körper einer Frau. Auch die MS-Erkrankung wird durch eine Schwangerschaft beeinflusst. Daher möchten wir im Rahmen einer Studie Patientinnen in der Zeit des Kinderwunschs sowie während und nach einer Schwangerschaft begleiten, um sie individuell beraten und die Einflüsse von Schwangerschaften auf die MS-Erkrankung untersuchen zu können.

Scientific Short Description

Die Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch-entzünd-liche Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS), die v.a. Frauen betrifft. In der Regel tritt sie erstmals zwischen dem 20. und 40. Lebensjahr auf, und fällt da-mit bei vielen Patientinnen in eine Lebensphase, die mit Familienplanung und Kinderwunsch einhergeht.

WebsitePrimary Register Type

ClinicalTrials.gov-No. (NCT)

Primary Register-ID

NCT05010902

Study start

28.11.2013

Investigated Disease, Health Issue

ICD-Code
  • G35 - Multiple Sklerose [Encephalomyelitis disseminata]

Inclusion Criteria

Age

18 - 50

Gender

All

Additional Inclusion Criteria

Gesunde männliche wie weibliche Probanden oder Patienten mit nach McDonald 2017-Krite-rien gesicherter schubförmiger oder progre-dienter Multipler Sklerose oder mit Klinisch-iso-liertem Syndrom (CIS)

Exclusion Criteria

  • Klinisch relevante Begleiterkrankungen
  • Fehlende Kommunikations- und Einwilligungs-fähigkeit
  • Fehlende Einwilligung in die Datenverarbei-tung
  • Unterbringung in einer Anstalt aufgrund be-hördlicher oder gerichtlicher Anordnung
  • Konditionen, die die Durchführung einer MRT verhindern

Characteristics

Studytype

Non-interventional

Studyphase

N/A

Primary Outcome

Auswirkung der MS auf die Schwangerschaft sowie Auswirkung der Schwangerschaft auf die MS.
MS-Verlauf, erfasst durch Zahl der Schübe, Behinde-rungsgrad, Schubsymptome, erfolgte Therapien und deren Ansprechen.

Intervention Groups, Observation Groups

  • Arm 1

    MS-Patientinnen

  • Arm 2

    Kontrollgruppe gesunder Schwangerer

Contact

Contact for Study Participants



030 450 540565

precoms(at)charite.de


Contact for Scientific Inquiries

Frau Dr. med. Nadja Siebert

030 450 540475

nadja.siebert(at)charite.de


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