Study Description

Begleitende

LongKid

ChronischeDas Ziel der Studie ist es, kausale Zusammenhänge zwischen Veränderungen der Nierenfunktion und Veränderungen im Immunsystem und Darmmikrobiom aufzuklären. Dazu werden Paare von Spendern und Empfängern von Lebendnierenspenden beobachtet, die im gleichen Haushalt leben.

Das Ziel der Studie ist es, kausale Zusammenhänge zwischen Veränderungen der Nierenfunktion und Veränderungen im Immunsystem und Darmmikrobiom aufzuklären. Dazu werden Paare von Spendern und Empfängern von Lebendnierenspenden beobachtet, die im gleichen Haushalt leben.

• https://www.mdc-berlin.de/de/cru#t-probanden/patienten

ClinicalTrials.gov-No. (NCT)

NCT05570929

01.01.2023

Investigated Disease, Health Issue

• N18 - Chronische Nierenkrankheit

Inclusion Criteria

18 - 75

All

• Body-Mass-Index 18, 5 - 34, 9 kg/m2
• Geplante Nierentransplantation zwischen dem gescreenten Paar

Exclusion Criteria

• Krankheiten oder Funktionsstörungen, die nach Meinung des
  Studienarztes / der Studienärztin eine Teilnahme an der Studie
  ausschließen
• Postoperative Phasen im letzten Monat
• Akute Infektionen
• Vegane Ernährungsweise
• Änderung des Körpergewichtes von mehr als 10 % im Monat vor
  der Studie
• Geschäftsunfähigkeit oder sonstige Umstände, die es dem
  Patient / der Patientin nicht ermöglichen, Wesen, Bedeutung und
  Tragweite dieser Studie vollständig zu verstehen
• Bekannter Medikamenten-, Drogen- oder Alkohol-abusus

Characteristics

Non-interventional

N/A

Nach einer paarweisen Lebendnierenspende nimmt die mikrobielle Vielfalt (Diversität) des Darmmikrobioms beim Spender ab und beim Empfänger zu

- Bakterielle Spezies des Darmmikrobioms
- Funktionelle Kapazität des Darmmikrobioms zur Produktion
bakterieller Metabolite
- Häufigkeiten von Immunzellpopulationen in isolierten PBMC (%)
- Konzentration von Tryptophan Metaboliten im Serum
- Konzentration kurzkettiger Fettsäuren im Serum
- Konzentration von Tryptophan Metaboliten im Stuhl
- Konzentration kurzkettiger Fettsäuren im Stuhl
- Systolischer Blutdruck (mmHg)
- Diastolischer Blutdruck (mmHg)
- Körperfettgehalt (%)
- Fettfreie Masse (%)
- alle nach 12 und 28 Wochen vs. Baseline
- Engmaschige Beobachtung von Nierenfunktion, Darmmikrobiom und Immunsystem durch wöchentliche Messungen über 28 Wochen vs. Baseline

Intervention Groups, Observation Groups

• Arm 1

  Nierenspender

• Arm 2

  Nierenempfänger

Contact

Frau Gabriele Rahn

+49(0)30 450 540 234

gabriele.rahn(at)charite.de

Herr Dr. Nicola Wilck

+49(0)30 450 540 459

nicola.wilck(at)charite.de

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