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Eine placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Therapie von Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus / Urticaria factitia mit CDX-0159



Short title: CDX0159-07

Investigated disease: Kälteurtikaria und symptomatischer Dermographismus / Urtikaria factitia

Principal Investigator: Univ.-Prof. Dr. Marcus Maurer


Clinic, Institute: Arbeitsbereich dermatologische Allergie-Folgenforschung

Patient (diseased)
Age: 18 - 100
Gender: All

Status: Participants wanted
Last change: 08.12.2023

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Study Description

Title

Eine placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Therapie von Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus / Urticaria factitia mit CDX-0159

Short title

CDX0159-07

General Short Description

Eine placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Therapie von Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus / Urticaria factitia mit CDX-0159 (CINDUCHECK II)

Scientific Short Description

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Effizienz und Sicherheit von CDX-0159 bei Patienten mit Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus (CINDUCHECK II)

EudraCT-No.

2021-006447-59

Study start

04.04.2023

Study end

30.04.2024

Investigated Disease, Health Issue

ICD-Code
  • L50 - Urtikaria
  • L50.3 - Urticaria factitia
  • L50.2 - Urtikaria durch Kälte oder Wärme

Kälteurtikaria, Urtikaria Factitia, symptomatischer Dermographismus

Inclusion Criteria

Age

18 - 100

Gender

All

Additional Inclusion Criteria
  • Diagnose einer Urtikaria Factitia / symptomatischem Dermographismus oder einer Kälteurtikaria
  • keine vorherige Therapie mit CDX-0159
  • Keine Schwangerschaft während der Studie

Exclusion Criteria

  • Aktuelle Therapie mit einem Biologikum, wie z.B. Omalizumab / Xolair oder Chemotherapie
  • Schwangerschaft während der Studie

Characteristics

Studytype

Interventional

Studyphase

2

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