Study Description
TitleEine placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Therapie von Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus / Urticaria factitia mit CDX-0159
Short titleCDX0159-07
General Short DescriptionEine placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Therapie von Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus / Urticaria factitia mit CDX-0159 (CINDUCHECK II)
Scientific Short DescriptionEine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2 Studie zur Effizienz und Sicherheit von CDX-0159 bei Patienten mit Kälteurtikaria und symptomatischem Dermographismus (CINDUCHECK II)
EudraCT-No.2021-006447-59
Study start04.04.2023
Study end30.04.2024
Investigated Disease, Health Issue
ICD-Code- L50 - Urtikaria
- L50.3 - Urticaria factitia
- L50.2 - Urtikaria durch Kälte oder Wärme
Kälteurtikaria, Urtikaria Factitia, symptomatischer Dermographismus
Inclusion Criteria
Age18 - 100
GenderAll
Additional Inclusion Criteria- Diagnose einer Urtikaria Factitia / symptomatischem Dermographismus oder einer Kälteurtikaria
- keine vorherige Therapie mit CDX-0159
- Keine Schwangerschaft während der Studie
Exclusion Criteria
- Aktuelle Therapie mit einem Biologikum, wie z.B. Omalizumab / Xolair oder Chemotherapie
- Schwangerschaft während der Studie
Characteristics
StudytypeInterventional
Studyphase2