Zusammenfassung:
Ziel der vier multizentrischen, randomisierten Studien war es zu überprüfen, ob und in welchem Ausmaß eine Verumakupunktur (AK) bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Lendenwirbelsäulen (LWS)-Schmerzen, Schmerzen bei Kniegelenksarthrose (Gonarthrose), Migräne und Spannungskopfschmerzen a) wirksamer ist als eine Minimalakupunktur (MA) und b) wirksamer ist als keine Akupunktur-Behandlung (Warteliste-Gruppe (WL)). Die Studien mit jeweils N=300 waren teils einfach verblindet (AK vs. MA), teils offen (Vergleich mit WL) mit einer Gesamtbeobachtungsphase von 6 bzw. 12 Mo.. In den AK-Gruppen erfolgte eine tiefe Stichtechnik an definierten Akupunkturpunkten, in den MA-Gruppen eine oberflächliche Stichtechnik an Nichtakupunkturpunkten (jeweils 12 Beh./ 8 Wo.). Die Patienten der WL-Gruppen erhielten für einen Zeitraum von 8 bzw. 12 Wo. nach der Randomisierung keine Behandlung, danach AK. In allen Gruppen konnten akute Schmerzen medikamentös behandelt werden. Primärer Zielparameter der Studien waren die Gruppenvergleiche für die Variablen (Baseline vs. Follow-up nach Akupunktur): Schmerz gemessen anhand visueller Analogskala (LWS-Schmerz-Studie); Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) (Gonarthroseschmerz-Studie); Anzahl Kopfschmerztage mittlerer Intensität nach Kopfschmerztagebuch (Kopfschmerzstudien). In allen Studien zeigte sich bezüglich der primären Zielparameter eine hochsignifikante (p<0,001) Verbesserung zwischen AK- vs. WL-Gruppen. Ein sign. Unterschied bezüglich des primären Zielparameters fand sich zwischen der AK- und MA-Gruppe nur bei der Diagnose Gonarthroseschmerzen (p<0,001), nicht aber bei Patienten mit LWS-Schmerzen, Spannungskopfschmerzen und Migräne.
Veröffentlichungen:
Brinkhaus B*, Becker-Witt C*, Jena S, Linde K, Streng A, Wagenpfeil S, Irnich D, Hummelsberger J, Melchart D, Willich SN. *Contributed equally. Acupuncture Randomised Trials (ART) in Patients with Chronic Low Back Pain and Osteoarthritis of the Knee - Design and Protocols. Forsch Komplementärmed Klass Naturheilkd 2003;10: 185-191.
Melchart D, Linde K, Streng A, Reitmayr S, Hoppe A, Brinkhaus B, Becker-Witt C, Wagenpfeil S, Pfaffenrath V, Hammes M, Willich SN, Weidenhammer W. Acupuncture randomised trials (ART) in patients with migraine or tension-type headache - design and protocols. Forsch Komplementärmed Klass Naturheilkd 2003;10:179-184.
Brinkhaus B, Witt C, Jena S, Linde K, Streng A, Wagenpfeil S, Irnich D, Walther HU, Melchart D, Willich SN. Acupuncture in Patients with Chronic Low Back Pain - A Randomised Trial (ART Low Back Pain). Arch Int Med 2006;166:450-457
Linde K, Streng A, Jürgens S, Hoppe A, Brinkhaus B, Witt C, Wagenpfeil S, Pfaffenrath V, Hammes M, Weidenhammer W, Willich SN, Melchart D. Acupuncture in Patients with Migraine - A Randomized Controlled Trial. JAMA 2005, 293:2118-2125.
Linde K, Streng A, Hoppe A, Brinkhaus B, Witt C, Hammes M, Irnich D, Hummelberger J, Willich SN, Melchart D. Treatment in a randomized multicenter trial of acupuncture for migraine (ART Migraine). Forsch Komplementärmed Klass Naturheilkd 2005; (in print)
Melchart D, Streng A, Hoppe A, Brinkhaus B, Witt C, Wagenpfeil S, Pfaffenrath V, Hammes M, Hummelsberger J, Irnich D, Weidenhammer W, Willich SN, Linde K. Acupuncture in Patients with Tension Type Headache - A Randomized Trial. BMJ 2005;331:376-82.
Witt C, Brinkhaus, S Jena, K Linde, A Streng, S Wagenpfeil, J Hummelsberger, HU Walther, D Melchart, SN Willich. Acupuncture in Patients with Osteoarthritis of the Knee - A Randomised Trial. Lancet 2005;366:136-143.
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Projektleitung
Prof. Willich
*PD Melchart
Projektkoordination
PD Witt
Dr. Brinkhaus
*PD Linde
Datenmanagement
Weber
Wruck
Studiensekretariat
Bartsch
Cree
Kooperation
*Zentrum für Naturheilkundliche Forschung, TU München
Biometrie
Prof. Neiss
PD Wagenpfeil,TU München
Projektdauer
2001-2005
Projektstand
Auswertung
Förderung
Techniker Krankenkasse und die dem Modellvorhaben beigetretenen Krankenkassen
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