11.03.2013 bis 15.03.2013 - Wissenschaftliche Fortbildung - Veranstaltung ausschließlich für Fachpublikum

Grundlagenkurs Klinische Studien

Der Kurs vermittelt einen Überblick über die verschiedenen Studientypen, den organisatorischen Ablauf und die Inhalte eines Studienprotokolls. Vorgestellt werden die präklinischen Untersuchungen, die verschiedenen Phasen einer Arzneimittelprüfung vor und nach der Zulassung, sowie eine Charakterisierung der Therapieoptimierungsprüfung und der Anwendungsbeobachtung und ein Überblick über das Zulassungsverfahren.

Der Kurs vermittelt einen Überblick über die verschiedenen Studientypen, den organisatorischen Ablauf und die Inhalte eines Studienprotokolls. Vorgestellt werden die präklinischen Untersuchungen, die verschiedenen Phasen einer Arzneimittelprüfung vor und nach der Zulassung, sowie eine Charakterisierung der Therapieoptimierungsprüfung und der Anwendungsbeobachtung und ein Überblick über das Zulassungsverfahren.

Sie erhalten einen Einblick in die zu beachtenden Regularien (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien), speziell den Datenschutz und die ICH-GCP, und über Aufgaben und Zusammensetzung der Ethikkommission. Ein Überblick über die Qualitätssicherung und die verschiedenen Maßnahmen runden diesen Kurs ab.

Die Teilnehmerzahl ist auf 30 Personen begrenzt. Maßgeblich ist die Reihenfolge der Anmeldung.

Die Teilnahmegebühr für den Kurs beträgt € 980 (inkl. Kursunterlagen). Ermäßigung für Mitarbeiter der Charité des öffentlichen Dienstes auf Anfrage.

Am Ende des Kurses findet eine kurze Wissensüberprüfung statt.

Hinweis: Teilnehmer, die sich gleichzeitig mit dem Grundlagenkurs zu einem Spezialkurs anmelden und die Teilnahmegebühr entrichten, werden vorrangig aufgenommen. Bei Überbelegung wird eine Warteliste geführt.

Zertifizierung
Die ärztlichen Teilnehmer erhalten entsprechende Fortbildungspunkte der Zertifizierer:
Ärztekammer Berlin (40 Punkte)
Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (20 Punkte)
Registrierung beruflich Pflegender

Weitere Informationen zum Programm der Veranstaltung entnehmen Sie bitte dem unten stehenden Folder zum Herunterladen.

Referenten:

Die Vorträge werden durch erfahrene Dozenten aus dem KKS Charité gehalten.

Veranstalter:

Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS Charité)

Zeit:

11. - 15.03.2013 (Klausur 15.04.2013)

Ort:

Charité - Universitätsmedizin Berlin

Campus Virchow-Klinikum

Links:

Zur Online - Anmeldung

Homepage KKS Charité

Kontakt:

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